Nhận diện hàng hóa
Thuốc phóng xạ, nguyên liệu làm thuốc là chất phóng xạ sử dụng trong ngành y tế, bán thành phẩm thuốc chứa nguyên liệu làm thuốc là chất phóng xạ sử dụng trong ngành y tế.
- HS Code
- Danh mục 6 ban hành kèm theo Thông tư số 09/2024/TT-BYT.
- Nhóm sản phẩm
- —
- Mô tả chi tiết
- —
- Mức rủi ro
- Rủi ro Cao
- Thuộc quản lý
- Bộ Y tế
- Cấp HS
- Chưa xác định
- Trạng thái HS
- Dẫn chiếu/chưa có mã cụ thể
Kết luận
- Bước thông quan: Thực hiện theo giấy đăng ký lưu hành/giấy phép nhập khẩu, không chỉ theo mức rủi ro chung.
- Thủ tục chuyên ngành: Quản lý dược: đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu và kiểm soát chất lượng.
- Trước lưu thông/sử dụng: Chỉ lưu hành khi đáp ứng đăng ký/giấy phép và yêu cầu chất lượng dược.
- Căn cứ kết luận: 28/2026/TT-BYT; Luật Dược và văn bản hướng dẫn được dẫn chiếu.
QCVN và yêu cầu kỹ thuật
- QCVN/Tiêu chuẩn
- Chưa nêu trực tiếp
Diễn giải và hành động kỹ thuật
Tham khảo- Cơ chế chung: Điều 82–83 NĐ37/2026: đăng ký kiểm tra chất lượng; cơ chế chung yêu cầu kết quả kiểm tra đáp ứng trước thông quan và lưu thông, trừ biện pháp chuyên ngành tương ứng.
- Ngoại lệ/chuyên ngành: Pháp luật dược: giấy đăng ký lưu hành/giấy phép nhập khẩu và biện pháp quản lý dược; HS TT09/2024 chỉ là tham chiếu.
- Hành động chính: Giấy đăng ký lưu hành → Giấy phép nhập khẩu
Yêu cầu quản lý nguyên văn
Cấp Giấy đăng ký lưu hành và/hoặc Giấy phép nhập khẩu, áp dụng các biện pháp quản lý chất lượng trong sản xuất, nhập khẩu và lưu thông theo quy định tại Luật Dược số 105/2016/QH13 được sửa đổi, bổ sung bởi Luật số 44/2024/QH15, Nghị định số 163/2025/NĐ-CP và các văn bản quy phạm pháp luật khác có liên quan đối với nhóm hàng thuốc phóng xạ, nguyên liệu làm thuốc là chất phóng xạ sử dụng trong ngành y tế, bán thành phẩm thuốc chứa nguyên liệu làm thuốc là chất phóng xạ sử dụng trong ngành y tế.
Ghi chú kiểm toán và nội dung cần rà soát
Cần rà soát: Có – phải liên kết văn bản HS được dẫn chiếu.
Ghi chú kiểm toán: Không có.
Độ tin cậy dữ liệu: C
HS nguyên văn: Danh mục 6 ban hành kèm theo Thông tư số 09/2024/TT-BYT.