Nhận diện hàng hóa
Dược liệu
- HS Code
- Danh mục 11 ban hành kèm theo Thông tư số 09/2024/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành các danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc dùng cho người và mỹ phẩm xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số hàng hóa theo danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam.
- Nhóm sản phẩm
- —
- Mô tả chi tiết
- —
- Mức rủi ro
- Rủi ro Trung bình
- Thuộc quản lý
- Bộ Y tế
- Cấp HS
- Chưa xác định
- Trạng thái HS
- Dẫn chiếu/chưa có mã cụ thể
Kết luận
- Bước thông quan: Thực hiện theo giấy đăng ký lưu hành/giấy phép nhập khẩu, không chỉ theo mức rủi ro chung.
- Thủ tục chuyên ngành: Quản lý dược: đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu và kiểm soát chất lượng.
- Trước lưu thông/sử dụng: Chỉ lưu hành khi đáp ứng đăng ký/giấy phép và yêu cầu chất lượng dược.
- Căn cứ kết luận: 26/2026/TT-BYT; Luật Dược và văn bản hướng dẫn được dẫn chiếu.
QCVN và yêu cầu kỹ thuật
- QCVN/Tiêu chuẩn
- Chưa nêu trực tiếp
Diễn giải và hành động kỹ thuật
Tham khảo- Cơ chế chung: Khoản 1, 3 Điều 82 NĐ37/2026: không kiểm tra chất lượng nhập khẩu theo cơ chế chung; công bố hợp quy hoặc hoàn thành biện pháp chuyên ngành trước lưu thông.
- Ngoại lệ/chuyên ngành: Pháp luật dược: giấy đăng ký lưu hành/giấy phép nhập khẩu và biện pháp quản lý dược; HS TT09/2024 chỉ là tham chiếu.
- Hành động chính: Giấy đăng ký lưu hành → Giấy phép nhập khẩu
Yêu cầu quản lý nguyên văn
Cấp Giấy đăng ký lưu hành hoặc cấp Giấy phép nhập khẩu hoặc Công bố Tiêu chuẩn chất lượng và các biện pháp quản lý chất lượng khác theo quy định của Luật Dược số 105/2016/QH13 được sửa đổi, bổ sung bởi Luật số 44/2024/QH15, Nghị định số 163/2025/NĐ-CP của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược, Thông tư số 32/2025/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định quản lý về chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu, Thông tư số 29/2025/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu và các văn bản quy phạm pháp luật về dược khác có liên quan.
Ghi chú kiểm toán và nội dung cần rà soát
Cần rà soát: Có – phải liên kết văn bản HS được dẫn chiếu.
Ghi chú kiểm toán: Không có.
Độ tin cậy dữ liệu: C
HS nguyên văn: Danh mục 11 ban hành kèm theo Thông tư số 09/2024/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành các danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc dùng cho người và mỹ phẩm xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số hàng hóa theo danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam.