| Tên hàng | |
|---|
| Mã HS | |
|---|
| Cơ quan ban hành quy định | |
|---|
| Danh mục / STT / tên | |
|---|
| Kết luận chính sách | - Thuốc thành phẩm, vắc xin, thuốc cổ truyền nhập khẩu để lưu hành: phải có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam; trường hợp thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuộc diện được nhập khẩu thì phải có giấy phép nhập khẩu trước thông quan.
|
|---|
| Thủ tục phải làm | - Thuốc thành phẩm, vắc xin, thuốc cổ truyền nhập khẩu để lưu hành: phải có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam; trường hợp thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuộc diện được nhập khẩu thì phải có giấy phép nhập khẩu trước thông quan.
|
|---|
| Thời điểm thực hiện | - Thuốc thành phẩm: giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu hợp lệ trước nhập khẩu/thông quan theo hồ sơ áp dụng.
|
|---|
| Nơi thực hiện | - Thuốc thành phẩm: Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược hoặc Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền).
|
|---|
| Hồ sơ cần chuẩn bị | - Hồ sơ theo thủ tục giấy phép/chứng nhận chuyên ngành; xác minh thành phần hồ sơ tại điều khoản thủ tục trước khi nộp.
- Thuốc thành phẩm: số đăng ký lưu hành/giấy phép nhập khẩu, hợp đồng/chứng từ thương mại, tiêu chuẩn chất lượng, hồ sơ khác theo dạng thuốc và Điều 62–66 NĐ 163/2025.
|
|---|
| Điều kiện riêng | - Không phải mặt hàng cùng HS đều là thuốc; chính sách dược áp dụng theo bản chất, dạng bào chế và mục đích sử dụng; thuốc chưa lưu hành chỉ được nhập theo điều kiện NĐ 163/2025.
|
|---|
| Ghi chú / cảnh báo | - NGOẠI LỆ NGUỒN: Giữ nguyên mã HS/tên theo phụ lục; cần hỏi cơ quan ban hành
- Sai khác nguồn: TT09/2024 ghi 3004.9 chưa đủ cấp mã; giữ nguyên mã nguồn, không tự gán 3004.90.xx. Xác định dạng thuốc và hỏi Bộ Y tế / cơ quan hải quan khi phân loại.
- Có mã HS tại TT 09/2024 không tự đồng nghĩa phải xin giấy phép
- Danh sách dược chất/DM/STT lưu nguyên ở cột nguồn Gate 7
- CẢNH BÁO NGUỒN: TT09/2024 ghi 3004.9 chưa đủ cấp mã; giữ nguyên mã nguồn, không tự gán 3004.90.xx. Xác định dạng thuốc và hỏi Bộ Y tế / cơ quan hải quan khi phân loại.
- Gate 7: chi tiết hoạt chất/danh mục giữ ở cột nguồn.
- Đối chiếu theo mã HS + tên hàng + hình thức/dạng dùng; các danh sách tại cột NGUỒN | G07 Danh sách tên là đối tượng chính sách, không có nghĩa vụ cấp phép tự động cho cả mã HS. Cập nhật Thông tư 18/2026/TT-BYT từ 16/07/2026 đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt. Mã HS để trống vì dữ liệu dòng nguồn chưa xác định được mã hợp lệ; không tự sinh mã từ tên thuốc/mỹ phẩm.
|
|---|
| Căn cứ | - TT 09/2024/TT-BYT Danh mục 8–10, 13; Luật Dược (sửa đổi), NĐ 163/2025/NĐ-CP Điều 62–66, 74–76.
- TT 09/2024/TT-BYT, Danh mục 8
- Danh mục 8; STT 338
|
|---|
| Văn bản nguồn | |
|---|
