Vắc xin dùng cho người
- Bộ quản lý
- Bộ Y tế
- Lĩnh vực
- Dược
- Trạng thái HS
- Dẫn chiếu/chưa có mã cụ thể
- Giai đoạn hải quan
- Theo thủ tục chuyên ngành và yêu cầu nguyên văn; không tự động suy ra chỉ từ mức rủi ro.
Kết luận và thủ tục
Không áp dụng kết luận hợp quy chung. Phải có giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu theo từng trường hợp và chỉ lưu hành theo điều kiện của pháp luật dược.
Cấp Giấy đăng ký lưu hành hoặc Giấy phép nhập khẩu, áp dụng các biện pháp quản lý chất lượng trong sản xuất, nhập khẩu và lưu thông theo quy định tại Luật Dược số 105/2016/QH13 được sửa đổi, bổ sung bởi Luật số 44/2024/QH15, Nghị định số 163/2025/NĐ-CP và các văn bản quy phạm pháp luật khác có liên quan đối với nhóm hàng vắc xin dùng cho người.
Hành động: Giấy đăng ký lưu hành → Giấy phép nhập khẩu