Thuốc cổ truyền
- Bộ quản lý
- Bộ Y tế
- Lĩnh vực
- Dược
- Trạng thái HS
- Dẫn chiếu/chưa có mã cụ thể
- Giai đoạn hải quan
- Theo thủ tục chuyên ngành và yêu cầu nguyên văn; không tự động suy ra chỉ từ mức rủi ro.
Kết luận và thủ tục
Không áp dụng kết luận hợp quy chung. Phải có giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu theo từng trường hợp và chỉ lưu hành theo điều kiện của pháp luật dược.
Cấp Giấy đăng ký lưu hành hoặc cấp Giấy phép nhập khẩu đối với thuốc cổ truyền chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam hoặc công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền và các biện pháp quản lý chất lượng khác theo quy định của Luật Dược số 105/2016/QH13 được sửa đổi, bổ sung bởi Luật số 44/2024/QH15, Nghị định số 163/2025/NĐ-CP, Thông tư số 32/2025/TT- BYT, Thông tư số 29/2025/TT-BYT, Thông tư số 32/2020/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền trong các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền và các văn bản quy phạm pháp luật về dược khác có liên quan.
Hành động: Giấy đăng ký lưu hành → Giấy phép nhập khẩu