Dược liệu
- Bộ quản lý
- Bộ Y tế
- Lĩnh vực
- Dược
- Trạng thái HS
- Dẫn chiếu/chưa có mã cụ thể
- Giai đoạn hải quan
- Theo thủ tục chuyên ngành và yêu cầu nguyên văn; không tự động suy ra chỉ từ mức rủi ro.
Kết luận và thủ tục
Không áp dụng kết luận hợp quy chung. Phải có giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu theo từng trường hợp và chỉ lưu hành theo điều kiện của pháp luật dược.
Cấp Giấy đăng ký lưu hành hoặc cấp Giấy phép nhập khẩu hoặc Công bố Tiêu chuẩn chất lượng và các biện pháp quản lý chất lượng khác theo quy định của Luật Dược số 105/2016/QH13 được sửa đổi, bổ sung bởi Luật số 44/2024/QH15, Nghị định số 163/2025/NĐ-CP của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược, Thông tư số 32/2025/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định quản lý về chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu, Thông tư số 29/2025/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu và các văn bản quy phạm pháp luật về dược khác có liên quan.
Hành động: Giấy đăng ký lưu hành → Giấy phép nhập khẩu